Crown Bioscienceのサンディエゴラボが臨床試験 サポート強化のためのCLIA認証を取得

米国サンディエゴ、2025年7月22日 — 米国に本社を置き、JSRライフサイエンスおよび日本を拠点とするJSR株式会社傘下のグローバルCROであるCrown Bioscienceは本日、サンディエゴ研究所が臨床検査改善法（CLIA）の認証を取得したと発表しました。この重要なマイルストーンにより、Crown Bioscienceは臨床グレードの試験を提供できるようになり、クライアントの臨床開発およびトランスレーショナルリサーチにおける医薬品開発へのサポートをさらに強化します。

メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）の規制下にあるCLIAは、正確性、信頼性、そして質の高い検査業務に関する厳格な連邦基準を定めています。この認定により、Crown Bioscienceのサンディエゴ施設は完全なコンプライアンスを保証し、臨床意思決定や規制当局への申請に使用されるバイオマーカーデータに対する顧客の信頼性を高めています。

「この認証取得は、高品質で規制に準拠したラボサービスを提供するという当社のコミットメントにおいて、重要な一歩となります」と、Crown Bioscienceのグローバルバイオマーカープラットフォーム担当副社長、Julie Mayer氏は述べています。「これにより、CLIA認証を活用し、パートナー企業の臨床開発と規制承認取得のスケジュール加速を支援することで、当社のサービスを拡大することが可能になります」｡

Crown Bioscienceは、CLIA認定ラボとして、腫瘍学研究と個別化医療の発展に不可欠な要素であるヒト検体を用いた臨床試験を実施できる体制を整えました。この認定により、医薬品開発のあらゆる段階において、専門的なプロジェクトニーズに対応できる信頼できるパートナーとしての弊社の地位が強化されます。

Crown Bioscienceの認証および認定に関する詳細については、弊社のウェブサイトをご覧ください。

Crown Bioscienceについて

JSR Life Sciences傘下のCrown Bioscienceは、腫瘍学およびがん免疫における創薬とその開発を加速することに注力する世界的な医薬品開発業務委託機関(CRO)です。当社はバイオテクノロジー企業や製薬会社と提携し、前臨床研究、トランスレーショナルプラットフォーム、臨床試験サポートに及ぶ革新的で、カスタマイズされたソリューションを提供しています。「Hubrecht Organoid Technology」を使用して提供される約1,000個の腫瘍オルガノイドモデルの世界最大の市販患者由来異種移植（PDX）コレクションを活用し、35種類のがんを網羅した比類のない洞察を提供します。当社の専門知識は in vivo、in vitro、 ex vivo、in silico 手法などに及び、医薬品開発の全過程に広がる先進的なラボサービスで補完されます。さらに、当社の臨床履歴を備えた液体およびヒトバイオ試料の広範なバイオバンクは、腫瘍学の研究能力を強化します。米国、ヨーロッパ、アジア太平洋地域に11の最先端施設を運用している当社の研究施設は、米国病理学会（CAP）や国際標準化機構（ISO）による認定を含む、最も高い業界標準を満たしています。  詳細については、 www.crownbio.comを参照してください。 

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Crown Bioscience

Sarah Martin-Tyrrell

pr@crownbio.com